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安宝（抗早产药）_百度百科

早产药）_百度百科网页新闻贴吧知道网盘图片视频地图文库资讯采购百科百度首页登录注册进入词条全站搜索帮助首页秒懂百科特色百科知识专题加入百科百科团队权威合作下载百科APP个人中心安宝是一个多义词，请在下列义项上选择浏览（共2个义项）添加义项收藏查看我的收藏0有用+10安宝播报讨论上传视频抗早产药安宝(盐酸利托君注射液)，预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。药品名称盐酸利托君注射液药品类型工伤医保乙类双跨汉语拼音Yan Suan Li Tuo Jun Zhu She Ye用途分类抗早产药目录1成份2性状3适应症4规格5用法用量6不良反应7禁忌8注意事项9孕妇及哺乳期妇女用药10儿童用药11老年用药12药物相互作用13药物过量14药理毒理15药代动力学16贮藏17包装18有效期19执行标准20批准文号21生产企业22核准日期成份播报编辑本品主要成份为盐酸利托君。化学名称：对羟基-α-[1-[（对-羟苯乙基）氨基]乙基]苄醇盐酸盐。结构式：分子式：C17H21NO3·HCl分子量：323.82辅料：氯化钠、注射用纯水。性状播报编辑本品为无色至微黄色的澄明液。适应症播报编辑预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。规格播报编辑5ml ：50mg用法用量播报编辑诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注：根据孕妇情况，滴注时要经常监测妊娠子宫收缩频率、心率、血压和胎儿的心率。取本品2支共100mg用静滴溶液500ml稀释为100mg/500ml(0.2mg/ml)的溶液，静滴时应保持左侧姿势，以减少低血压危险。密切观察滴注速度，使用可控制的输注装置或调整分钟滴数。开始时应控制滴速使剂量为0.05mg/min（5滴/分钟，20滴/ml），每10分钟增加0.05mg/分钟（增加5滴/分），直至达到预期效果，通常保持在0.15mg/min-0.35mg/min（15-35滴/分），待宫缩停止，继续输注至少12-18小时。输注液应用5%葡萄糖溶液，对糖尿病患者可用生理盐水稀释液。配制输注液变色、有沉淀物、颗粒物或配制超过48小时，不得使用。盐酸利托君注射液输注剂量输注液配制浓度输注速度mg/分钟滴/分钟0.05 50.10 100mg/500ml 100.15 (0.2mg/ml) 150.25 250.35 3520滴相当于1ml输注液维持治疗可采用片剂(见片剂说明书)或遵医嘱。不良反应播报编辑本品的不良反应与 β–交感神经作用有关，通常可以通过调整剂量来控制。静脉输注常出现孕妇和胎儿心跳速率增加，对健康孕妇心跳速率宜避免超过140次/分。适当减少剂量或停止输注会很快恢复正常。严重不良反应：肺水肿、肺水肿合并心功能不全、白细胞减少、粒细胞缺乏症、心律不齐、在多胎妊娠情况下，有给予麻醉药后立即从心律不齐转为心脏骤停报道、横纹肌溶解症（肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高）、新生儿肠闭塞、新生儿心室中隔肥大、因β2－受体激动剂所致的血清钾低下、休克、黄疸、Stenvens-Johnson综合症。其他不良反应：心血管系统：室上性心动过速、心悸、心动过速、有时出现面色潮红、胸痛、呼吸困难、罕见心电图异常（ST-T的异常）、颜面疼痛。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏：有时出现肝功能的损害（GOT、GPT等的升高）。血液系统：罕见血小板减少。精神神经系统：有时出现振颤、麻木感、头痛、四肢末端发热感、无力感、罕见出汗、眩晕。消化系统：有时有恶心感、呕吐、便秘、伴淀粉酶升高的唾液腺肿胀。过敏症：有时出现出皮疹、瘙痒、罕见红斑、肿胀。给药部位：有时会有血管痛、静脉炎出现。其他：一过性血糖升高、CPK升高、有时出现尿糖的变化、发热，罕见出冷汗。孕妇用过 β–拟交感神经剂其婴儿有低血钙、低血糖、肠梗阻的症状，但很少见。禁忌播报编辑本品禁用于妊娠不足20周的孕妇；还禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括：-----分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。-----子痫及严重的先兆子痫。-----胎死腹中。-----绒毛膜羊膜炎。-----孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。-----肺性高血压。-----孕妇甲状腺机能亢进。-----未控制之糖尿病患者。-----重度高血压。-----对本品中任何成份过敏者。注意事项播报编辑对于紧急入院的患者，医生应对子宫颈口的开大、展平及出血情况进行综合评价，制定安全的给药方案后，严密监护下给药，应避免不必要的用药。1. 静脉滴注时，应密切监测孕妇的血压、脉搏及胎儿心跳速率。密切关注胎儿情况，特别是用于急性胎儿窘迫时，如果胎儿情况恶化，需立即停药。胎儿心跳每分钟可能增加25次以上，但通常很少见。2. 为预防由腔静脉症候群引起的低血压，输注时应保持左侧卧位。3. 避免用于心脏病或潜在心脏病人。4. 在延长输液期间，密切监测有糖尿病人或排钾利尿病人的生化指标变化。因本品可以升高血糖及降低血钾，故糖尿病患者及使用排钾利尿剂的病人慎用。停药后24小时内转为正常。5. 本品治疗后曾有孕妇发生肺水肿的报告，原因包括患有心脏病、持续性心动过速(超过140次/分)、子痫以及与皮质类固醇并用，因此要严密监测患者，避免体液过多。如发生肺水肿立即停止用药。6. 胎儿酸中毒时，继续监测是必要的，少数严重酸中毒（PH7. 当使用本品预防早产、延缓分娩是因为绒毛膜羊膜未成熟而提早破裂的情况时，要考虑是否会有绒毛膜羊膜炎的发生，用药要谨慎。8. 持续滴注需定期进行血液检查。9.滴注药量超过0.2mg/min可能会增加不良反应，应加强监护。10. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。11. 使用本品前，应仔细阅读本品及盐酸利托君片剂说明书。警告-----本品为处方用药。接受治疗的病人必须密切监控在医院里。由具有该药品药理学知识的人实施治疗，这些人证明可以胜任用药和应付患者出现的各种情况。-----有报道孕妇死于本品与皮质类固醇合用的情况，由于肺水肿加重，心肌缺血、坏死可能导致死亡。-----应密切监测本品对心血管的作用，当给药后出现持续性的心动过速，超过140次/分，表明已接近肺水肿的可能。应立即停药。-----密切关注对本品过敏者，特别是对硫酸可能引起的过敏。孕妇及哺乳期妇女用药播报编辑妊娠致畸作用（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育沒有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来自利托君，但不能排除这种可能性。因此，只能在明确适应症时使用利托君。某些研究表明，妊娠36周前出生的婴儿，占全部出生婴儿的不到10%，却占围产期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿的一半。有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发生神经性或其他残疾的可能性更高。据报道，在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌，因此，在分娩之前用药的情况下，建议避免分娩后立即哺乳。儿童用药播报编辑不适用。老年用药播报编辑不适用。药物相互作用播报编辑1．避免与β受体激动剂和抑制剂同时使用。2．同时使用皮质类激素可导致肺水肿。3．下列药物同时使用，可加重对心血管的影响，特别是心律失常或低血压：①硫酸镁②二氮嗪③哌替啶④强效麻醉剂4．在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。5．与其它副交感神经胺同时使用时，对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。6．外科使用的麻醉剂，应考虑对低血压患者的影响可能被加强。药物过量播报编辑过量的症状是过度的β-肾上腺素兴奋作用，包括药理作用加强，最突出的为心动过速（孕妇和胎儿）、心悸、心律不齐、高血压、呼吸困难、神经过敏、颤抖、恶心、呕吐。当静脉给予利托君出现过量症状时，应停止给药。用适当的β-阻断剂作为解毒剂。盐酸利托君是可透析的。用大鼠和家兔研究急性静脉毒性和用小鼠、大鼠、豚鼠和家兔研究了急性口服毒性。种群最敏感的LD50值未怀孕小鼠静注为64mg/kg，未怀孕小鼠口服为540mg/kg。怀孕大鼠静注LD50值为85mg/kg。人体产生过量症状所需药物量有个体差异。还未接到因过量造成死亡的报告。药理毒理播报编辑药理研究表明，盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2－受体，从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度，是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠，阻止早产的药物。致癌、致畸、对生育力的影响：每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg，10mg/kg和150mg/kg共82周，各剂量组均见有良性和恶性肿瘤，由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向，因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中，结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。药代动力学播报编辑据文献报道，静脉滴注盐酸利托君0.15mg/min 1小时，最高血药浓度32-52ng/ml。分布半衰期为6-9分钟，消除半衰期为1.7-2.6小时，90%的盐酸利托君在24小时内由尿液排出。贮藏播报编辑室温保存（最好是30℃以下）。包装播报编辑玻璃安瓿装，每盒10支。有效期播报编辑36个月执行标准播报编辑JX20030049批准文号播报编辑CH20080024生产企业播报编辑台湾信东化学工业股份有限公司核准日期播报编辑2007年3月28日 [1] 新手上路成长任务编辑入门编辑规则本人编辑我有疑问内容质疑在线客服官方贴吧意见反馈投诉建议举报不良信息未通过词条申诉投诉侵权信息封禁查询与解封©2024 Baidu 使用百度前必读 | 百科协议 | 隐私政策 | 百度百科合作平台 | 京ICP证030173号京公网安备110000020000

保胎神药“安宝”，用药过程中需要注意什么？ - 知乎

保胎神药“安宝”，用药过程中需要注意什么？ - 知乎首发于科普文章切换模式写文章登录/注册保胎神药“安宝”，用药过程中需要注意什么？喜芽已认证账号产科病房有一个保胎房间，住了一屋子保胎的孕妇。她们有的是挂水保胎的，有的是口服安宝保胎的。当我去巡视病房的时候，有一位孕妇提出了疑问：医生，为什么21床是八小时吃一次药，而我却要每两个小时就要吃药，夜里还得定闹钟起来吃药，太痛苦了。相信，这个也是所有保胎孕妈的想知道的问题，接下来，黄大夫讲讲有关安宝的一些事。安宝，也叫盐酸利托君，是最常用的保胎药。它通过抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度，从而有效预防早产的发生。它是一种特殊药物，在服用期间需要孕妈观察很多内容，也需要适时调整药量。当口服安宝不能缓解症状，孕妈仍有先兆流产或先兆早产的迹象时，还需要及时去医院输液保胎治疗。什么情况需要用药？未足月的孕妈，出现了不规律的宫缩、见红、早破水、宫口扩张等情况，很可能发生流产或早产，称为先兆流产或者先兆早产。当有这些先兆表现的时候，必须尽早干预，抑制宫缩，对症治疗，尽量延长妊娠至足月分娩，防止早产的发生，这就是保胎。安宝有什么不良反应？安宝既然能作为孕妇用药，在安全性方面是可以放心的，但是任何药物多多少少会有些不良反应。服用安宝后，对孕妈来说比较明显的不良反应是心悸、心动过速。孕妈妈明显感觉心跳加快，还可能出现心慌等不适感。此时，如果听胎心或者做胎心监护，能够发现胎儿的心跳也变快了。有时，偶有腹痛、呕吐等症状。安宝几小时吃一次？如果向口服安宝的孕妈询问用药间隔时间，回答会各不一样。有的是两小时，有的是四小时，也有六小时或者八小时服用一次的，这是为何？服用安宝需要根据孕周，宫缩的严重程度等来决用药剂量和间隔时间。例如小梅怀孕32周的时候，宫缩7分钟一次，医生开了安宝口服，叮嘱每隔两小时就需要服用一片安宝。这是因为要保证药物可以持续地在孕妈体内发挥作用，以成功达到抑制宫缩的效果。当服用安宝一段时间之后，宫缩得到有效控制，便可以调整安宝用量，也就是延长间隔时间。调整为四小时或六小时服用一次，以次类推，直至完全没有早产征兆，便可慢慢停药。何种情况需要安宝输液保胎？当口服安宝不能完全抑制宫缩，胎心监护显示仍有规律宫缩时，此时孕妈仍然存在先兆流产或先兆早产的风险，需要改变治疗方法，选择静脉输入安宝，以保证足量的血药浓度，达到更好的保胎效果。服用安宝过程中注意什么？孕妈在服用安宝过程中，注意观察心跳，如果心动过速，自己难以承受，需要到医院咨询医生，及时减少药量。有的孕妈出现头晕、无力、出冷汗等情况时，也需要重视，警惕出现低血压后晕倒。服用安宝过程中，孕妈严密观察宫缩情况，当发现宫缩频繁时，需要及时到医院干预，有条件的孕妈可以在家做胎心监护来观察每日宫缩情况。做胎心监护时，细心地孕妈会发现胎心偏快，此时不要太过担心，这是药物作用后的反应，并不是真正的胎心快。只要胎心监护曲线是呈有反应型，说明胎宝宝的状态是正常的。发布于 2022-05-16 16:37精准保胎早产胎心赞同 6添加评论分享喜欢收藏申请转载文章被以下专栏收录科普文章喜芽孕育——专注孕育健康&母婴

盐酸利托君片(安宝)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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盐酸利托君片(安宝)

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【药品名称】

通用名称：盐酸利托君片

商品名称：安宝

英文名称：Ritodrine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Lituojun Pian

【成份】

盐酸利托君。

【性状】

本品为白色圆形片。

【适应症】

预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

【用法用量】

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。

静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

【不良反应】

严重不良反应：

横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因2受体激动剂所致的血清钾低下。

其他不良反应：

心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。

肝脏：有时可见GOT、GPT等的升高。

血液系统：罕见血小板减少。

精神神经系统：有时有振颤，罕见步态不稳。

消化系统：有时有腹痛、呕吐出现。

过敏症：罕见出皮疹。

【禁忌】

本品用于妊娠20周以上的孕妇：禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括：

1.分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。

2.子痫及严重的先兆子痫。

3.胎死腹中。

4.绒毛膜羊膜炎。

5.孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。

6.肺性高血压。

7.孕妇甲状腺机能亢进。

8.未控制的糖尿病。

9.重度高血压。

10.对本品中任何成份过敏者。

【注意事项】

1.使用过程中，如果出现心率加快或心动过速，应进行减量等适当处置。

2.每天的使用剂量超过30mg可能会增加不良反应，应加强监护。

3.孕妇情况稳定后，每1-6小时仍需检查血压、脉搏和胎儿心跳速率，有酸中毒情况更应连续观察。

4.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

5.同时使用其他药品，请告知医生。

6.使用本品前，应仔细阅读本品及盐酸利托君注射液说明书。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

不适用。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠致畸作用 (妊娠分类B)

据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9 (1mg/kg)，1/3 (3mg/kg)及1(9mg/kg)倍，给动物(动物以药粒给药)，以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。

以单剂量静脉1，3和9mg/kg/天或口服10和100mg/kg/天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/天或口服10和100mg/kg/天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来自利托君，但不能排除这种可能性。因此，只能在明确适应症时使用利托君。某些研究表明，妊娠36周前出生的婴儿，占全部出生婴儿的不到10%，却占围产期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿的一半。有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发生神经性或其他残疾的可能性更高。据报道，在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌，因此，在分娩之前用药的情况下，建议避免分娩后立即哺乳。

【药物相互作用】

1.避免与β受体激动剂和抑制剂同时使用。

2.同时使用皮质类激素可导致肺水肿。

3.在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。

4.与其他副交感神经胺同时使用时，对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。

5.外科使用的麻醉剂，应考虑对低血压患者的影响可能被加强。

【药理作用】

药理研究表明，盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体，从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度，是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠，阻止早产的药物。致癌、致畸、对生育力的影响：

每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg，10mg/kg和150mg/kg共82周，各剂量组均见有良性和恶性肿瘤，由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向，因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中，结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。

【贮藏】

室温保存（最好是30℃以下）。

【规格】

10毫克

【包装规格】

铝塑水泡眼包装，10片×1板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

JX20030050

【批准文号】

HC20080023

【生产企业】

企业名称：信东生技股份有限公司

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【药品名称】

通用名称：盐酸利托君注射液

商品名称：安宝

英文名称：Ritodrine Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Lituojun Zhusheye

【成份】

盐酸利托君

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液。

【适应症】

预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

【用法用量】

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注：根据孕妇情况，滴注时要经常监测妊娠子宫收缩频率、心率、血压和胎儿的心率。取本品2支共100mg用静滴溶液500ml稀释为100mg/500ml(0.2mg/ml)的溶液，静滴时应保持左侧姿势，以减少低血压危险。密切观察滴注速度，使用可控制的输注装置或调整分钟滴数。开始时应控制滴速使剂量为0.05mg/min（5滴/分钟，20滴/ml），每10分钟增加0.05mg/分钟（增加5滴/分），直至达到预期效果，通常保持在0.15mg/min-0.35mg/min（15-35滴/分），待宫缩停止，继续输注至少12-18小时。

【不良反应】

本品的不良反应与b；交感神经作用有关，通常可以通过调整剂量来控制。静脉输注常出现孕妇和胎儿心跳速率增加，对健康孕妇心跳速率宜避免超过140次/分。适当减少剂量或停止输注会很快恢复正常。严重不良反应：肺水肿、肺水肿合并心功能不全、白细胞减少、粒细胞缺乏症、心律不齐、在多胎妊娠情况下，有给予麻醉药后立即从心律不齐转为心脏骤停报道、横纹肌溶解症（肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高）、新生儿肠闭塞、新生儿心室中隔肥大、因&beta；2受体激动剂所致的血清钾低下、休克、黄疸、Stenvens-Johnson综合症。其他不良反应：心血管系统：室上性心动过速、心悸、心动过速、有时出现面色潮红、胸痛、呼吸困难、罕见心电图异常（ST-T的异常）、颜面疼痛。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏：有时出现肝功能的损害（GOT、GPT等的升高）。血液系统：罕见血小板减少。精神神经系统：有时出现振颤、麻木感、头痛、四肢末端发热感、无力感、罕见出汗、眩晕。消化系统：有时有恶心感、呕吐、便秘、伴淀粉酶升高的唾液腺肿胀。过敏症：有时出现出皮疹、瘙痒、罕见红斑、肿胀。给药部位：有时会有血管痛、静脉炎出现。其他：一过性血糖升高、CPK升高、有时出现尿糖的变化、发热，罕见出冷汗。孕妇用过b；拟交感神经剂其婴儿有低血钙、低血糖、肠梗阻的症状，但很少见。

【禁忌】

本品禁用于妊娠不足20周的孕妇；还禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括：

1 分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。

2 子痫及严重的先兆子痫。

3 胎死腹中。

4 绒毛膜羊膜炎。

5 孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。

6 肺性高血压。

7 孕妇甲状腺机能亢进。

8 未控制之糖尿病患者。

9 重度高血压。

10对本品中任何成份过敏者。

【注意事项】

对于紧急入院的患者，医生应对子宫颈口的开大、展平及出血情况进行综合评价，制定安全的给药方案后，严密监护下给药，应避免不必要的用药。

1.静脉滴注时，应密切监测孕妇的血压、脉搏及胎儿心跳速率。密切关注胎儿情况，特别是用于急性胎儿窘迫时，如果胎儿情况恶化，需立即停药。胎儿心跳每分钟可能增加25次以上，但通常很少见。

2.为预防由腔静脉症候群引起的低血压，输注时应保持左侧卧位。

3.避免用于心脏病或潜在心脏病人。

4.在延长输液期间，密切监测有糖尿病人或排钾利尿病人的生化指标变化。因本品可以升高血糖及降低血钾，故糖尿病患者及使用排钾利尿剂的病人慎用。停药后24小时内转为正常。

5.本品治疗后曾有孕妇发生肺水肿的报告，原因包括患有心脏病、持续性心动过速(超过140次/分)、子痫以及与皮质类固醇并用，因此要严密监测患者，避免体液过多。如发生肺水肿立即停止用药。

6.胎儿酸中毒时，继续监测是必要的，少数严重酸中毒（PH；7.15）的情况，不宜使用。

7.当使用本品预防早产、延缓分娩是因为绒毛膜羊膜未成熟而提早破裂的情况时，要考虑是否会有绒毛膜羊膜炎的发生，用药要谨慎。

8.持续滴注需定期进行血液检查。

9.滴注药量超过0.2mg/min可能会增加不良反应，应加强监护。

10使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只能在明确适应症时使用利托君。某些研究表明，妊娠36周前出生的婴儿，占全部出生婴儿的不到10%，却占围产期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿的一半。有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发生神经性或其他残疾的可能性更高。据报道，在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌，因此，在分娩之前用药的情况下，建议避免分娩后立即哺乳。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

不适用。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠致畸作用 (妊娠分类B)

据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9(1mg/kg)，1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍，给动物(动物以药粒给药)，以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。

以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育沒有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来自利托君，但不能排除这种可能性。因此，只能在明确适应症时使用利托君。某些研究表明，妊娠36周前出生的婴儿，占全部出生婴儿的不到10%，却占围产期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿的一半。有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发生神经性或其他残疾的可能性更高。

据报道，在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌，因此，在分娩之前用药的情况下，建议避免分娩后立即哺乳。

【药物相互作用】

1 避免与b受体激动剂和抑制剂同时使用。

2 同时使用皮质类激素可导致肺水肿。

3 下列药物同时使用，可加重对心血管的影响，特别是心律失常或低血压：①硫酸镁 ②二氮嗪 ③哌替啶 ④强效麻醉剂。

4 在副交感神经阻滞剂如阿托品存在下可导致高血压。

5 与其它副交感神经胺同时使用时，对心血管影响加强。但只要有足够的时间间隔就可避免。因为在给药24小时内有90%的利托君排出体外。

6 外科使用的麻醉剂，应考虑对低血压患者的影响可能被加强。

【药理作用】

药理研究表明，盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体，从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度，是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠，阻止早产的药物。致癌、致畸、对生育力的影响：每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg，10mg/kg和150mg/kg共82周，各剂量组均见有良性和恶性肿瘤，由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向，因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中，结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。

【贮藏】

室温保存（最好是30℃以下）。

【规格】

5毫升:50毫克

【有效期】

36个月

【执行标准】

JX20030049

【批准文号】

HC20080024

【生产企业】

企业名称：信东生技股份有限公司

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盐酸利托君片(安宝)

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盐酸利托君片(安宝)

处方药物

国家医保目录（乙类）

适应症：

早产

主要成份：

盐酸利托君。

功能主治：

预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全...[详情]

用法用量：

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，...

批准文号：

HC20080023

生产企业：

信东生技股份有限公司

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2022-04-23 10:30:00

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